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美国通报婴儿奶粉安全事件
撰文：医学界儿科报道组
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）联合疾病控制与预防中心（CDC）通报一起跨州婴儿肉毒杆菌中毒聚集性事件。截至11月10日，全美12个州累计报告15例确诊病例，所有患儿均有食用美国ByHeart品牌婴儿配方奶粉的明确病史，涉事企业已启动紧急召回，国内有进口该品牌奶粉的家长需高度警惕。
图1 涉事产品图片
事件核心：15名婴儿确诊中毒，涉事奶粉紧急召回
这些病例的发病时间集中在2025年8月9日至11月10日之间。患儿的年龄小至16天，最大的也不过157天。所有患病婴儿均已住院接受治疗，目前没有死亡病例报告。CDC指出，所有报告病例的婴儿在发病前都曾食用过ByHeart公司生产的奶粉产品。
该品牌成立于2016年，总部位于纽约，主打有机、易消化且成分接近母乳的高端婴儿配方奶粉。2022年，该公司成为15年来首家获得FDA注册的新奶粉制造商，产品目前覆盖全美约1.2万家零售商。
调查争议：检测结果存分歧，污染源头待明确
此次事件的调查存在关键分歧。加州公共卫生部婴儿肉毒杆菌治疗和预防计划收集的样本初步检测结果呈阳性，表明可能存在肉毒杆菌污染。然而，ByHeart公司表示，其产品检测未发现肉毒杆菌孢子或毒素。该公司已开始与独立第三方实验室合作，对所有配方奶粉批次进行检测。
ByHeart公司强调，此次召回是出于高度谨慎原则，主动下架潜在风险产品以保障婴儿安全。公司同时指出，FDA尚未确认该品牌婴儿配方奶粉与中毒病例存在直接关联。
值得关注的是，自今年8月以来，美国已累计报告约83起婴儿肉毒杆菌中毒病例。除上述13例与ByHeart奶粉相关外，其余70例的感染源仍不明确，相关调查仍在推进中。
医学警示：婴儿为高危人群，这些症状需紧急就医
肉毒杆菌中毒是由革兰氏阳性肉毒梭状芽胞杆菌产生的神经毒素引发的急性弛缓性麻痹症，1岁以内婴儿因肠道菌群未发育成熟，无法抑制肉毒杆菌孢子繁殖，属于高危易感人群，6个月以下婴儿风险更高。
婴儿肉毒杆菌中毒典型症状（需重点警惕）：
1.早期信号：便秘（最早出现，可能持续3天以上）、喂养困难、食欲减退、哭声微弱、精神萎靡；
2.进展期症状：全身性肌张力下降（“松软婴儿”状态）、头部控制能力下降、吞咽困难、流口水、眼睑下垂、面部表情减少、瞳孔对光反应迟钝；
3.危重症状：呼吸肌麻痹、呼吸困难、发绀，严重时可引发呼吸衰竭甚至骤停。
需特别注意的是，中毒症状可能在摄入受污染食物后数周才显现，家长即使停止喂食涉事产品，仍需长期观察婴儿状态，一旦出现上述任何症状，需立即就医。目前该病无特异性治疗药物，婴儿患者以对症治疗为主，早期干预（如注射BabyBIG）是降低病死率的关键。
医学界儿科频道提醒，国内家长若有购买或使用该品牌进口奶粉的情况，应立即停止喂食，密切观察婴儿是否出现异常症状。同时建议关注FDA及涉事企业后续调查通报，选择正规渠道购买婴幼儿配方食品，确保产品来源可追溯。目前，该事件对国内市场是否有影响尚未明确，相关部门暂未发布针对性风险提示。
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责任编辑：叶子
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